云锦华彰（北京）生物科技有限公司
公司简介
云锦华彰（北京）生物科技有限公司成立于年1月，注册于北京中关村生命科学园-北大医疗创新谷。由世界“人工细胞之父”、加籍华裔功勋科学家张明瑞院士担任公司首席科学家。是专注于世界前沿生命科技的生物医药与医疗健康的高科技创新型企业，当年即获得“中关村高新技术企业”证书。公司在北京、珠海、深圳、加拿大蒙特利尔分别设立研发实验中心。
公司珠海研发中心位于珠海市金湾区三灶镇康德莱国际医疗产业园。珠海研发中心作为公司的核心研发平台，设有工艺研发、质量控制、剂型开发、药理药效学研究等研究团队。实验室现有高效液相、蛋白质纯化、冷冻干燥、血液分析、血气分析、血氧分析、多导生理记录仪以及紫外、酶标仪等药物分析实验设备。小试车间即将投入使用，中试车间设计规划中，预计年底实现运营。
公司致力于在失血性休克急救、缺血缺氧疾病治疗、再生医学等相关领域（含慢性病）治疗方案的研究开发工作，最终为相关疾病的临床治疗提供有效的创新产品。公司以满足全球对此生物技术的紧迫和重大需求、显著提高临床救助疗效为目标，实现拯救民众生命和提升人类健康质量的愿景和使命。
招聘
药理研发经理（北京）
岗位要求
1、药学或生物类相关专业；
2、能独立领导药理/药效学研发团队进行相关研发工作，协助新药的优化和开发工作；
3、以药效/药理方面的科研简介，协助项目团队做出科学决策；
4、具有药理/药效学的工作经历和课题研究经历，具有肿瘤、免疫、自由基医学和心血管疾病相关研究经历者优先考虑，发表过相关SCI科学论文者优先考虑。
岗位职责
1、领导团队进行药效学和安全性实验设计，动物模型建立等初筛性工作；
2、有细胞培养特别是动物细胞培养工作经历；
3、在前期筛选工作基础上联系药理/药效研究方面服务外包工作，建立有效的外部合作伙伴并把控合作进展；
4、负责团队的日常管理，保证相关工作的正常运行。
招聘
药理研发员（北京、珠海）
岗位要求
1、硕士以上学历，有工作经验者本科学历亦可考虑；
2、具有药学或生物类相关专业背景，具有良好的动物实验操作能力，特别是有心血管、自由基医学、脑缺血及缺血再灌损伤研究经历者优先；熟悉各类药效、药理评价方法；
3、能查阅中外文科技文献，具有基本的中英文写作能力；
4、大学英语四级分以上。
岗位职责
1、参加药理/药效学相关工作，有细胞培养工作经验者优先；
2、在经过培训后能独立进行实验操作，并撰写实验报告；
3、开展新项目调研中的药理相关调研工作，为新药开发或项目引进提供技术支持；
4、负责药物研发相关进展的情报收集工作；
5、负责在研项目（生物学项目）临床前药效、药理、毒理、药代等预实验的设计、实施及对外工作等工作。
招聘
质控研究经理（北京、珠海）
岗位要求
1、博士以上学历；
2、药学、生物、化学相关专业；
3、具有5-10年生物医药分析和质量管理工作经验；
4、蛋白分离及纯化、质量检验等方面具备扎实的理论知识及较强的实际操作经验和工作理论指导的专业技能；
5、具备较强的中英文文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库；
6、熟悉国内药典法规；
7、具有药物分析方法学研究经历，能操作常用的药物分析仪器设备；
8、具备较强的文字编辑和整合能力，熟悉新药注册项目申报资料的基本要求。
岗位职责
1、负责组织、指导、协调并监督质控研究组的工作，保障质控研究项目的顺利开展与实行；
2、负责新产品、新制剂质量标准体系的建立及相关指标检测方法学的研究；
3、撰写科研基金项目立项申报书。规划项目研发进度并按计划组织实施；
4、项目立项前调研，包括搜集与项目相关的文献及其他技术资料；
5、完成上级领导安排的其他工作。
招聘
质控研究员（北京、珠海）
岗位要求
1、硕士以上学历，有质控研究工作经验者本科学历亦可考虑；
2、具有药物分析、化学分析相关专业背景；
3、具有药物分析类相关工作经验，具有药品注册申报经验，具有良好的实验操作能力，熟悉实验室操作仪器；
4、能查阅中外文科技文献，具有中英文写作能力，大学英语四级分以上。
岗位职责
1、在团队负责人带领下参加药物制剂的质量检测工作；
2、在经过培训后能独立操作并熟练分析操作，并撰写实验报告；
3、负责药品研发过程，按药典及各种指导原则对研究品种进行系统的质量研究、质量标准建立及检测方法学研究等工作，并将研究结果按药物临床或生产申报要求整理为申报资料。
4、不合格品处理过程的管理。
招聘
药品注册经理（北京）
岗位要求
1、具有药学、生物化学等相关专业硕士以上学历，博士优先；
2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备；
3、从事药品注册两年以上，熟悉FDA、SFDA、ICH、WHO相关法规；
4、有CDE、CMDE工作经验者优先；
5、具有较强的英文听说读写能力；
6、具有良好的沟通协调能力，有团队精神；
7、严谨认真的工作态度。
岗位职责
1、组织、实施公司研发药品的注册工作；
2、负责临床实验项目策划、管理与实施；
3、开展国内国际合作和学术交流，建立和SFDA的良好关系；
4、开拓药物临床试验市场，建立与CRO和国内外药厂的合作关系；
5、做好运营管理及研发事业协同、协调工作；
6、领导临时交办的其他工作。
招聘
工艺研发经理（珠海）
岗位要求
1、硕士以上学历，博士学历优先，药学、生物、化学等相关专业；
2、具有5年左右生物医药行业药物生产、工艺开发、药物分析或质量管理工作经验，熟悉常用的药物分析仪器设备；
3、熟悉生物大分子药物的研发流程，包括但不限于工艺、杂质、质量和稳定性等环节的实际操作经验和工作理论指导的专业技能；
4、具备较强的英文阅读和撰写能力，熟悉常用医药网站和数据库，熟悉国内外药典、药品生产和质量控制的政策法规；
5、具备较强的文字编辑和整合能力，熟悉国内外新药注册项目申报资料的法律法规，有CTD资料撰写经验者优先。
岗位职责
1、负责确保各部门在研发过程中按照药品申报流程规范进行，确保所有平台建设和实验工作合规，工作过程中不断优化实验室管理体系，负责各项目GMP合规性管理及认证工作，在项目研发过程中随时提供法规支持和差距分析；
2、协助配合公司质控部门平台的建立和执行，包括人员培训、物料管理、质量标准制定等；
3、承担生产工艺优化放大建立大规模生产的标准工艺流程、质量标准体系及相关指标检测方法学的建立，能够指导团队实现工艺技术从实验室、小试到中试及工厂验证批次的稳定生产；
4、参与药品IND、NDA申报过程相关部分的撰写。
招聘
工艺研发员（珠海）
岗位要求
1、本科及以上学历，硕士优先考虑；
2、具有生物工程、化学工程、制药工程、发酵工程相关专业背景；
3、具有从事药物开发类工作经验；
4、熟悉小试中试和生产工艺的规范与流程，熟悉国内外法规，如中国GMP及相关附录、cGMP、EUGMP，ICHQ7a等相关要求者优先；
5、能独立查阅中外文科技文献，具有良好的中英文写作能力，大学英语四级分以上。
岗位职责
1、在团队负责人带领下参加药物制剂工艺开发工作；
2、在经过培训后能独立操作某一个工艺环节并对工作进行整理汇报；
3、负责生物药工艺的优化，转移和验证，支持小试中试生产；
4、负责填写实验记录，台账和报告，负责数据分析和实验报告的撰写；
5、负责原始数据的保存和归档管理。
招聘
生化研发员（珠海）
岗位要求
1、硕士以上学历，博士优先；
2、药学、化学、分子生物学等相关专业背景；
3、具有生化相关工作经验，具有多肽合成及修饰相关研究或工作经验者优先；
4、能查阅中外文科技文献。
岗位职责
1、配合项目整体需要开展生化方面的研究及开发工作；
2、与其他团队进行工作配合。
招聘
基因工程研发员（珠海）
岗位要求
1、硕士以上学历，博士优先；
2、具有分析生物学、基因工程、发酵工程等相关专业学科背景；
3、具有基因工程构建、质标构建、分子克隆、稳定细胞株制备与筛选、蛋白表达等研究经历；
4、具有熟练的英文阅读能力，能查阅和调研相关文献，具有良好的独立思考和分析解决问题的能力。
岗位职责
1、建立稳定细胞株构建系统，建立融合蛋白表达稳定细胞株的筛选、优化、评价和制备流程；
2、建立稳定的标准技术流程；
3、负责项目申报注册及相关资料的撰写与审核；
4、完成其他相关工作。
招聘
化学研究员（珠海）
岗位要求
1、硕士及以上学历；
2、有机化学、药物化学、合成生物学等相关专业；
3、能查阅实验相关的中英文文献和图谱解析，并能良好地结合于工作中。
岗位职责
1、熟练应用化学合成药物研究有关的专业知识，掌握扎实的药物合成实验技能；
2、熟练掌握药物合成、提纯技术与检测技术，具有一定生化实验经验者优先；
3、熟悉本实验室仪器设备，熟练使用相关的仪器设备，了解其原理、性能、操作规程和保养方法，并对仪器设备进行正常的使用和维护管理；
4、认真执行实验室规范化管理及研发SOP，形成良好的科研习惯；
5、熟悉药品注册法规，及时掌握行业研发的动态；
6、撰写相关的技术申报资料。
联系我们
简历投递：zhangxu
pro-heme.
转载请注明：http://www.jiaolvz.com/skxl/6135.html
当前位置： 失血性休克 > 失血性休克心率 > 云锦华彰招聘药理研发经理质控研究经理
