北京扁平疣防治医院 http://news.39.net/bjzkhbzy/210119/8605173.html病毒DNA渲染图（来源：科学图片库）
中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组组长钟南山作为通讯作者的新型冠状病毒（-nCoV）相关研究，今日凌晨在医学类预印本发布平台medRxiv上发布。但根据国际期刊论文相关发布规则，该论文目前还属预印稿，处于投稿阶段，还需全球同行评议。
钟南山院士团队不是最早发布新冠肺炎相关论文的科学家，在此之前，中国医学专家已在国际刊物上发布了数十篇论文，但是，这篇在国际医学平台上最新上传的英文论文，应该是目前为止数据量最大，作者团队最强大，结论可能也最权威的（更多相关论文报道详见钛媒体专题“新冠肺炎科普”）。钛媒体App编辑第一时间对该论文全文内容进行了翻译、提炼和解读。
钛媒体发现，本篇论文作者达到30位以上，除了钟南山外，还包括广州市呼吸卫生研究所，医院，医院，武汉病毒研究所等科研人员共同参与，国家卫健委高级别专家组成员李兰娟院士、曾光教授、袁国勇（港大医学院）教授都是本论文作者团队成员。
该论文样本覆盖了来自全国31个省、家医院中确诊的例新冠肺炎患者，并通过他们的临床数据进行研究分析，钛媒体在阅读论文后提炼了六个重要结论：
1、在这例病患中，有人（占43.95%）是武汉居民，有26%的患者没有前往武汉或与武汉人有相关联系。
2、所有收集到的病例当中，仅1.18%的患者与野生动物（生物体）接触，医护人员感染率高达2.09%，31.30%患者曾到过武汉旅行或停留，而71.80%的患者曾与来自武汉的人接触，并且可以确定，有四分之三的患者都是武汉当地居民，或者与武汉人接触过。
3、感染新冠病毒的中位年龄为47.0岁（IQR，35.0至58.0），女性占41.9%，0.9%的病患年龄在15岁以下，而易感人群为全部年龄段，中位潜伏期为3.0天(范围为0至24.0)，最长达到了24天，不能排除“超级传播者”的存在。
不过，针对文中披露的“潜伏期最长为24天”，论文研究团队成员之一关伟杰对媒体表示，仍是个例。
4、这项研究表明，只有43.8%的确诊患者在早期表现出了发热症状，但在住院后发生发烧的比例为87.9%。发烧不是新冠病毒的明显早期症状，胃肠道分泌物的传播或是新的传播路径。
5、在入院时接受胸部X线断层扫描的名患者中，感染准确率为76.4%，都表现为肺炎症状，最常见的是毛玻璃样混浊（50.0％）和双侧斑片状阴影（46.0％），尽管如此，但通过症状加RT-PCR阳性结果诊断出的例严重病例中有例(23.87%）没有放射学图像异常表现，重度和非重度病例分别为23.9%和5.2%。
6、总体而言，在收集中的患者中，有5例严重病例中采用了体外膜氧合（ECMO），而在非严重病例中则没有采用，最终死亡率大概在1.36%，即3人。病死率低于SARS-CoV和MERS-CoV。
可以说，这是迄今为止，临床样本数据最大、最完整的一篇关于新冠肺炎的论文。
名病患数据，展示新冠病毒感染的临床特征
数据来源
研究团队对-nCoV急性呼吸道感染（acuterespiratorydisease，ARD）的实验室确诊病例的临床特征进行了回顾性研究。
实验室病例包括了疑似、确诊，以及后期排除新冠肺炎的患者。根据临床表现、核酸以及胸部放射学检查等方面，初步病例被诊断为“病因未知的肺炎”患者，都是实验室病例。
其中，疑似病例为发烧或呼吸道症状，并且在武汉海鲜市场有野生动植物接触史，有旅行史或在两周内与武汉人有过接触等。确诊病例为：对鼻和咽拭子标本进行高通量测序或实时逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)测定呈阳性结果的病例（根据WHO的临时指南诊断方案）。
该研究得到了国家卫健委等有关部门的批准，鉴于迫切需要收集临床数据，因此放弃了书面知情同意书。
在确诊病例中，流行病学特征(包括近期接触史)，临床症状和体征以及实验室检查结果均来自电子病历。放射学评估包括胸部X光或计算机断层扫描。实验室评估包括全血细胞计数，血液化学、凝血测试，肝和肾功能，电解质，C反应蛋白，降钙素，乳酸脱氢酶和肌酸激酶等。
在国家卫生委员会的协调下，研究团队将所有病历复制并发送到广州的数据处理中心。一组经验丰富的呼吸临床医生对数据进行了审查和提取。数据被输入计算机化数据库并进行交叉检查。如果缺少核心数据，则将澄清要求立即发送给协调员，协调员随后联系主治医生。
统计方案
连续变量分别表示为均值和标准差或中位数和四分位间距(IQR)。分类变量总结为每个类别中的计数和百分比。作者团队将患者分为严重和非严重的-nCoVARD两种，使用Fine-Gray竞争风险模型分析了住院病例中复合终点的风险和潜在风险因素，其中，“恢复”是竞争风险。比例风险Cox模型用于敏感性分析。
根据统计结论，潜在的危险因素包括接触史，年龄较大，影像学和实验室检查结果异常以及并发症的发生等。论文中一次将单变量模型与单个候选变量拟合。具有统计学意义的危险因素，性别和吸烟状况已纳入最终模型。报告了子分布危害比(SDHR)以及95%的置信区间(95%CI)。所有分析均使用3.6.2版R软件(RFoundationforStatisticsComputing)进行。使用ArcGis版本10.2.2绘制分布图。
人口统计学和临床特征
截至1月29日，在所有收集到的名患者中，有名（16.8%）有可疑诊断，因此被排除在外。3例患者的核心数据（包括临床结局和症状）原始报告不完整，所以并不在此其中。
例-nCoVARD患者的临床特征表格
1、接触史：
根据现有论文报告，统计描述了31个省/市的家医院的例-nCoVARD患者。数据表明，有2.09%为医护人员；有野生动物接触史的患者仅占1.18%，最近到武汉的旅行的患者占31.30%，以及有与武汉人接触记录的患者占71.80%。该数据也说明，直接接触野生动物的传染率比我们想象中要低。
在论文当中显示，(43.95%)名患者是武汉当地居民，有26.0%的患者最近完全没有去过武汉或与武汉人有任何接触。所有确诊患者的中位潜伏期为3.0天(范围为0至24.0)。
有关研究人员向钛媒体编辑表示，数据也说明，病毒传播已从最初的发源地爆发期，进入了扩散初期。
2、年龄段：
统计分析后表明，新冠病毒感染人群并不分年龄段，而新冠肺炎患者的中位年龄为47.0岁(IQR，35.0至58.0)，女性占比为41.9%。0.9%的患者年龄在15岁以下。
入院时，分别将和位患者分为非重度和重度两组。两组之间的年龄差异很大(平均差异为7.0、95%CI，4.4至9.6)。
3、症状：
新冠病毒最常见的症状是发烧（87.9%）和咳嗽（67.7%），而腹泻（3.7%）和呕吐（5.0%）很少见。
25.2%的患者患有至少一种基础疾病（即高血压，慢性阻塞性肺疾病）。入院时，分别将和位患者分为非重度和重度两组。两组之间的年龄差异很大(平均差异为7.0、95%CI，4.4至9.6)。与非严重病例相比，重症病例中任何潜在的疾病明显更为常见(38.2%vs.22.5%，P0.)。然而，两组之间的接触史没有显着差异(均P0.05)。
4、放射学和实验室检查：
在入院时接受胸部X线断层扫描的名患者中，76.4％表现为肺炎。最常见的是毛玻璃样混浊（50.0％）和双侧斑片状阴影（46.0％）。
入院时，有82.1％和36.2％的患者患有淋巴细胞减少症和血小板减少症。总体而言，在33.7％的患者中观察到白细胞减少症。大多数患者表现出C反应蛋白水平升高，但丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸水平升高氨基转移酶，肌酸激酶和D-二聚体较少见。
例-nCoVARD患者的影像学和实验室检查结果
尽管有这些主要表现，但通症状加RT-PCR阳性结果诊断出没有异常放射学表现的例严重病例中有例(23.87%)，而例无严重放射学结果中有9例(5.20%)(P0.)。也就是说有很多病例都是没有在放射学显示明显异常的。
另外，严重病例在X线胸片和计算机体层摄影术上的影像学表现较非严重病例更为显着(所有P0.05)。严重病例会有突出实验室异常（即白细胞减少症，淋巴细胞减少症，血小板减少症，C反应性升高蛋白水平，P0.05）。
在82.1%的患者中观察到了淋巴细胞减少。55名患者(5.00%)进入重症监护病房。
治疗和并发症
总体而言，分别有38.0%，6.1%，57.5%和35.8%的病例患者接受氧疗，机械通气，静脉内抗生素和奥司他韦治疗。此外，在5例严重病例中采用了体外膜氧合CEMO，而在非严重病例中则没有采用(P0.)。
与非严重病例相比，更严重的病例接受了机械通气(无创:32.37%vs.0%，P0.;有创:13.87%vs.0%，P0.)。全身类固醇激素的使用率为18.6%，严重组的比例高于非严重组(44.5%vs13.7%，p0.)。
入院期间，最常见的并发症是肺炎（79.1％），其次是ARDS（3.37％）和休克（1.00％）。与非严重病例相比，严重病例的任何并发症发生率均显着更高。
临床预后
进入ICU，需要有创通气和死亡的患者百分比分别为5.00％，2.18％和1.36％。
论文结论
在新冠病毒（-nCoV）流行病学中，通过人际传播迅速传播。在一些新冠病毒感染的患者中，放射学检查结果正常。该疾病的严重程度(包括血氧饱和度，呼吸频率，白血球/淋巴细胞计数和胸部X线/CT表现)预示了不良的临床结果，尽管死亡率较低，但传染力较高。
在最初出现时，有相当一部分患者发生放射学异常，而腹泻并不常见。疾病严重程度是不良预后的独立预测因子。严格及时的流行病学措施，对于遏制迅速蔓延至关重要。需要不断的努力来探索针对这种新兴的急性呼吸道感染的有效疗法（例如，蛋白酶抑制剂，雷姆昔韦，β干扰素）。
数据局限和争议部分
根据论文中叙述，该研究成果有一些明显的局限性。
首先，由于不同参与地点之间电子数据库结构的变化，以及数据提取的紧迫时间，某些案例没有完整的暴露历史记录，症状和实验室测试记录。而有些病例在门诊就诊，其中简要记录了医疗信息，并且进行了不完全的实验室测试。医院缺乏基础设施和对医务人员的培训，由于当地医务人员因案件激增而精疲力尽，这使情况更加恶化。
其次，由于医院，因此作者团队没有比较复合终点的28天病死率和患者治愈率等。为了减轻潜在的偏见，作者团队将竞争风险模型应用于分析。
第三，作者团队可能错过了在家处理的无症状或轻度病例，因此文中的队列可能代表了-nCoVARD的更严重时期。但是，部分患者没有明显的放射学表现，这表明论文当中包括了处于疾病早期的患者。
最后，由于其全球认可度，该论文参考了现有的国际准则来定义-nCoV的严重性。
数据意味着什么？
这些临床数据为新冠肺炎“人传人”提供了进一步的证据。
从论文数据结果来看，大约只有1%的患者与野生动物（生物体）直接接触，而四分之三以上的人是武汉当地居民，或者与武汉人接触过。根据论文所述，大多数病例是在1月1日之后招募的。
这项研究表明，仅在就诊时出现-nCoVARD的患者中发烧的比例为43.8%，但在住院后发生发烧的比例为87.9%。15.7%的病例发生严重肺炎。初次就诊时未见放射学异常，重度和非重度病例分别为23.9%和5.2%，而腹泻很少见。
这些临床特征数据，与最近的报道相呼应：最近全国出现多起家族聚集类病例的爆发、无症状个体的传播和多次检测才确诊的病例。
另外，论文中提到，这项研究结果表明，目前不能排除“超级传播者”的存在。
传播途径多样化，让新冠肺炎病毒得以迅速传播。SARS-CoV，MERS-CoV和高致病性流感的常规传播途径包括呼吸道飞沫和直接接触。根据论文的一项实验表明，在62个粪便样本中有4个(6.5%)检测到-nCoV呈阳性，另外4个患者的直肠拭子检测呈阳性，在胃肠道中检测到了新冠病毒，在症状发作后出现严重消化性溃疡的病例中，直接在食道糜烂和出血部位检测到新冠病毒。
总体而言，铁蛋白的传播可能在-nCoV的快速传播中发挥了作用，因此，卫生防疫保护措施上，除了呼吸道防护之外，也应考虑防止病毒通过胃肠道分泌物传播。通过整合系统保护措施，这些发现将遏制全球范围的迅速蔓延。
值得注意的是，初次就诊时发烧仅占43.8%，住院后发烧的占87.9%。与SARS-CoV(1%)和MERS-CoV感染(2%)相比，在新冠肺炎患者中，没有发烧的频率更高，如果监视病例的定义主要集中在发烧检测上，则可能会漏诊此类患者。
基于更大的样本量和在中国各地招募的病例，论文发现，与最近报道的病死率相比，病死率显着较低(1.4%)[1,12]。当纳入广东省(N=)已采取有效预防措施的其他试点数据时，病死率较低(0.88%)(未公开数据)。
尽管与SARS-CoV相比，两个系病毒统发生同质性显著提高，但仍有一些临床特征将新冠病毒与SARS-CoV，MERS-CoV和季节性流感区分开来，这些特征在呼吸科门诊和病房中更为常见。根据钟南山早前接受采访时表示，新冠病毒与SARS冠状病毒是同行的，尽管是同一类型病毒，但不是同一种，两者是有明显区别的。（本文独家首发钛媒体App）
论文
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